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Le développement du registre grossesses pour Gardasil®, Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] Recombinant adsorbé, est approuvé par les Autorités de Santé Européennes. Ce registre grossesses est actif en France et aux Etats-Unis.
Qu'est-ce que le registre grossesses Gardasil® ? Un registre grossesses est un programme de surveillance actif et volontaire qui répertorie les cas d'exposition de femmes vaccinées par inadvertance avec Gardasil® au cours de leur grossesse.
Le registre grossesses ne signifie pas qu'il existe des risques pour vous ou votre enfant si vous avez été vaccinée au cours de votre grossesse.
Quel est le but d'un registre grossesses ? Le registre grossesses sert à répertorier le maximum d'informations dans le but de surveiller l'utilisation par inadvertance du vaccin chez les femmes enceintes.
Les données collectées dans le registre grossesses permettront aux médecins de conseiller les femmes durant leur grossesse.
Votre participation à ce registre bénéficiera donc à d'autres femmes enceintes.
Comment puis-je participer à ce registre grossesses? Si vous avez été vaccinée par inadvertance avec Gardasil®, Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] Recombinant adsorbé, dans le mois précédent votre grossesse ou au cours de celle-ci, nous vous encourageons à reporter votre cas.
Pour cela, contactez votre médecin ou appelez le numéro vert suivant : 0805.858.868
La démarche est simple :
1- Informer le médecin qui suit votre grossesse que vous voulez participer à ce registre grossesses.
2- Nous autoriser à collecter des informations médicales sur vous, votre grossesse et votre bébé, en signant un consentement éclairé.
Votre participation consiste à répondre à des questions concernant votre grossesse et son évolution. Vous n'aurez pas de visites médicales ou de traitements supplémentaires à suivre.
Votre médecin complétera avec votre aide, des questionnaires spécialement conçus pour recueillir des informations sur :
votre grossesse et votre accouchement;
la naissance de votre enfant;
l'état de santé de votre enfant de sa naissance jusqu'à l'âge de six mois.
Ces questionnaires nous seront transmis pour analyse.
Comment seront traitées mes informations personnelles ? Votre identité et celle de votre enfant ne seront pas communiquées et resteront strictement confidentielles.
Toutes les informations recueillies dans le cadre de ce registre grossesses seront protégées par la loi relative au traitement des données à caractère personnel.
Où puis-je trouver des informations complémentaires sur le registre grossesses? Pour obtenir des informations complémentaires sur le registre grossesses vous pouvez :
Appeler le service d'information (numéro vert) au 0805.858.868
Faxer vos demandes au service d'information (numéro vert) au 0805.858.848
Envoyer vos questions par message électronique à registregrossesse@spmsd.com
Si vous connaissez quelqu'un qui a été vaccinée par inadvertance avec Gardasil®, Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] Recombinant adsorbé, au cours de sa grossesse, vous pouvez l'informer de l'existence de ce registre grossesses.
*Votre participation à ce registre est importante.
Votre expérience bénéficiera à d'autres femmes enceintes*
Sanofi Pasteur MSD ne recommande l'utilisation de ses produits que sur la base des recommandations officielles décrites dans la notice du produit. Merci de vous référer à celle-ci avant l'administration de Gardasil®. |
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